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新华制药(寿光)有限公司是由国家特大型一级企业山东新华制药股份有限公司于2008年7月在寿光市全资筹建的大型企业。地处渤海莱州湾海畔,全国驰名的蔬菜之乡寿光市侯镇,主要从事化学原料药、化工原料的生产经营。&nbs
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新华制药(寿光)有限公司是由国家特大型一级企业山东新华制药股份有限公司于2008年7月在寿光市全资筹建的大型企业。地处渤海莱州湾海畔,全国驰名的蔬菜之乡寿光市侯镇,主要从事化学原料药、化工原料的生产经营。&nbs
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关于举办“化学原料药生产工艺中试放大与技术转移研究与实施”研修班的通知各有关单位:当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产
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各有关单位:质量源于设计(QbD)理念已深入到制药领域(包括化学原料原料药及其产品生产)的各个环节。自2013年1月起,美国FDA将一律要求仿制药的开发与生产必须采用QbD理念。在此理念指导下,FDA将对化学原料药DMF的审
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当前,开发化学原料药正面临着成本效益和高效率的商业化生产路线的挑战,而随着GMP深入实施,对化学原料药制药企业生产工艺技术提出了更严更高的要求。中试放大是药品研发到生产的必由
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